Prüfstelle Polymerwerkstoffanalytik

Die Prüfstelle „Polymerwerkstoffanalytik“ (PW) befasst sich mit organischer Spurenanalyse in Gummiartikeln und Bedarfsgegenständen auf Basis polymerer Werkstoffe. Ein Schwerpunkt liegt dabei auf der Leachables/Extractables-Analytik. Viele polymere Materialien und Kunststoffe geben in Kontakt mit flüssigen Medien wie z.B. Trinkwasser, geringe Mengen an Additiven ab, die den polymeren Werkstoffen zur Erzielung bestimmter chemischer oder physikalischer Eigenschaften in geringen Mengen beigefügt werden. Derartige Zusatzstoffe sind beispielsweise Weichmacher, Verarbeitungshilfsmittel und Alterungsschutzmittel. Abhängig von der Art des polymeren Materials und dem damit in Kontakt stehenden Medium findet eine Migration der Additive in das Medium statt. Typische migrierende Additive aus der Gruppe der Weichmacher stellen Phthalate dar, während Fettsäuren bei den Verarbeitungshilfsmitteln und substituierte Phenole bei den Alterungsschutzmitteln als Leachables oder Extractables zu finden sind. Mit Hilfe der Hochleistungsflüssigchromatographie können Leachables/Extractables mit mittleren bis höheren Molmassen bis in den unteren ppm-Bereich qualitativ und quantitativ analysiert werden. Durch die Kopplung der HPLC mit der Massenspektrometrie wird zusätzlich eine direkte Substanzidentifizierung möglich. Eine routinemäßig angewendete Technik zur Identifizierung der von Leachables/Extractables im unteren Molmassenbereich stellt die Gaschromatographie-Massenspektrometrie dar. Da Kunststoffgefäße, -verpackungen oder -filter in der pharmazeutischen und Lebensmittelindustrie aufgrund ihrer herausragenden praktischen und chemischen Eigenschaften eine wachsende Bedeutung erlangen und gleichzeitig besonders hohe Anforderungen an ihre Reinheit und Verträglichkeit gestellt werden, ist die Leachables/Extractables-Analyse ein wichtiges Instrument zur Qualitätskontrolle.

In der Prüfstelle „Polymerwerkstoffanalytik“ (PW) werden akkreditierte Prüfungen von polymeren Werkstoffen auf migrierbare und extrahierbare Bestandteile (Leachables/Extractables) untersucht.

Folgende akkreditierte Prüfungen bieten wir an:

Prüfungen an polymeren Werkstoffen aus dem Pharma- und Lebensmittelbereich:

  • Extraktion/Migration in verschiedenen Medien
  • Probenaufarbeitung durch Flüssig-Flüssig-Extraktion und Festphasenanreicherung
  • HPLC-UV-Übersichtsanalyse der Extrakte
  • Qualitative GC-MS-Analyse mit Identifizierung der Extraktbestandteile
  • Peakidentifizierung und Semiquantifizierung mittels HPLC-UV-Analyse
  • Semiquantifizierung anhand von internen Standards mittels GC-MS-Analyse
  • Bestimmung des nicht verdampfbaren Rückstands
  • FT-IR-Analyse der Extraktrückstände

Weitere Informationen

Informationen zum DIK Qualitätsmanagement und der Akkreditierung finden Sie hier.

Prüfstellenleiterin

Dr. Ina Schaumann

Telefon: +49 511 84201-30

Kontakt

Stellvertr. Prüfstellenleiter

Dr. Volker Dehnke

Telefon: +49 511 84201-43

Kontakt